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Filler·Distribution

会社概要と規制の枠組み

Filler Distributionは、2014年3月3日に設立されたフランス法人HMD DISTRIBUTION SAS（略称HMD）が運営するサイトです。美容医療機器および化粧品の独立系販売店として、当社はいずれのメーカーとも提携しておらず、取扱製品の製造元とは提携関係も販売店契約もありません。本ページでは、会社の概要と販売製品に適用される規則をご案内します。

1. 会社（公開検証可能）

  • 法人名: HMD DISTRIBUTION (sigle HMD)
  • 法人形態: SAS (Société par actions simplifiée)
  • SIREN: 801 260 175
  • SIRET (本社): 80126017500014
  • EU 付加価値税番号: FR63801260175
  • RCS: Nanterre 801 260 175
  • NAF: 47.91B
  • 住所: 4 boulevard des Sablons, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
  • 設立日: 2014-03-03
  • 状態: アクティブ
  • 代表者: Maurice Amzallag, Président de SAS

INSEE Sirene による公開検証: annuaire-entreprises.data.gouv.fr

2. 規制遵守

医療機器は規則（EU）2017/745（MDR）の対象です。移行期間中は、指令93/42/EECに基づき発行された認証書が引き続き適用される機器もあります。化粧品は規則（EC）No 1223/2009の対象です。CEマークは製造者が自らの責任で表示します。

  • CE マーキング: 規制に関するご案内：医療機器（カスタムメイド機器および臨床試験用機器を除く）には、製造者が機器またはその滅菌包装（不可能な場合は包装）、ならびに使用説明書および販売包装にCEマークを表示しています。適合性評価にノーティファイドボディが関与する場合（クラスIIa、IIb、IIIおよび一部のクラスI機器）、その識別番号がCEマークに併記されます。
  • MDR 2017/745: 医療機器に関する規則（EU）2017/745。2021年5月26日から適用されています。機器の技術文書は製造者が作成・保管し、所管当局の求めに応じて提供します。
  • 医療機器ビジランスおよび化粧品ビジランス（ANSM）: フランスでは、医療機器に関する重大なインシデントは、ANSM（フランス国立医薬品・保健製品安全庁）に遅滞なく報告しなければなりません。報告は特にsignalement.social-sante.gouv.frのポータルから行うことができ、同ポータルでは化粧品に関連する有害事象の報告も受け付けています。その他の国では所管の国家当局に報告してください。当サイトでご購入の製品に関するお問い合わせ・苦情は、contact@fillerdistribution.comまでお寄せください。
  • ロット番号: 製品のロット番号や使用期限についてのご質問は、メールでお問い合わせください。
  • 発送と保管: ご注文はパリからDHL Expressで発送します。荷物に温度記録計は同梱されていません。各製品は、使用説明書に記載された条件で保管してください。

3. 取扱ブランド

当社の製品は、欧州経済領域に所在し、合法的に販売する事業者から購入しています。カタログ掲載ブランド：

  • Galderma (Restylane, Sculptra, Restylane Vital)
  • Allergan / AbbVie (Juvéderm gamme Vycross)
  • Teoxane (Teosyal RHA)
  • Merz Pharma (Belotero, Radiesse)
  • Croma Pharma (Saypha, Princess)
  • IBSA (Profhilo, Aliaxin, Hyamira)
  • Vivacy (Stylage)
  • FILLMED / Filorga (NCTF 135HA)
  • Dermaceutic, Innoaesthetics, MCCM, Suiselle, CytoCare, Jalupro, Plinest, Revolax, Neauvia, Dives Med, Hyacorp, Nucleofill et 30+ autres maisons.

Filler Distributionは独立した再販業者です。記載された商標は各権利者に帰属します。当社は提携、承認、または正規販売代理店としての地位を一切主張しません。

4. 購入前の検証方法

ご注文前に、以下の情報および書類をご請求いただけます。

  1. Pro invoice with EU VAT: Invoice issued by HMD Distribution with VAT FR63801260175 (reverse charge possible for intra-EU B2B client).
  2. Professional status confirmation: Confirmation that sale is possible to your exact professional status (RPPS / ADELI / EU equivalent), in compliance with article L.4161-1 of the French Public Health Code.

リクエストを送信するには contact@fillerdistribution.com

5. 検証済み顧客レビュー

119 verified reviews (average rating 4.8/5) collected via the independent third-party platform Société des Avis Garantis.