DHL Express -toimitus Pariisista · 24/48 h, maanantaista perjantaihin
Filler·Distribution

Yhtiön tiedot ja sääntelykehys

Filler Distribution on verkkosivusto, jota ylläpitää HMD DISTRIBUTION SAS (lyhenne HMD), 3. maaliskuuta 2014 perustettu ranskalainen yhtiö. Esteettisten lääkinnällisten laitteiden ja kosmeettisten valmisteiden riippumattomana jälleenmyyjänä emme ole sidoksissa yhteenkään valmistajaan, eikä meillä ole kumppanuutta tai jakelusopimusta niiden laboratorioiden kanssa, joiden tuotteita jälleenmyymme. Tällä sivulla esitellään yhtiön tiedot ja muistutetaan myytäviin tuotteisiin sovellettavista säännöistä.

1. Yritys (julkisesti todennettavissa)

  • Toiminimi: HMD DISTRIBUTION (sigle HMD)
  • Yritysmuoto: SAS (Société par actions simplifiée)
  • SIREN: 801 260 175
  • SIRET (päätoimipaikka): 80126017500014
  • EU-ALV-numero: FR63801260175
  • RCS: Nanterre 801 260 175
  • NAF: 47.91B
  • Osoite: 4 boulevard des Sablons, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
  • Perustettu: 2014-03-03
  • Tila: AKTIIVINEN
  • Toimitusjohtaja: Maurice Amzallag, Président de SAS

Julkinen INSEE Sirene -tarkistus: annuaire-entreprises.data.gouv.fr

2. Sääntelynmukaisuus

Lääkinnällisiin laitteisiin sovelletaan asetusta (EU) 2017/745 (MDR); siirtymäkaudella osa voi vielä kuulua direktiivin 93/42/ETY nojalla myönnetyn todistuksen piiriin. Kosmeettisiin valmisteisiin sovelletaan asetusta (EY) N:o 1223/2009. Valmistaja kiinnittää CE-merkinnän omalla vastuullaan.

  • CE-merkintä: Sääntelymuistutus: lääkinnällisissä laitteissa (lukuun ottamatta yksilölliseen käyttöön valmistettuja laitteita ja kliinisiin tutkimuksiin tarkoitettuja laitteita) on valmistajan kiinnittämä CE-merkintä laitteessa tai sen steriilissä pakkauksessa (muutoin pakkauksessa) sekä käyttöohjeessa ja myyntipakkauksessa. Kun ilmoitettu laitos osallistuu vaatimustenmukaisuuden arviointiin (luokat IIa, IIb ja III sekä tietyt luokan I laitteet), sen tunnusnumero on CE-merkinnän yhteydessä.
  • MDR 2017/745: Lääkinnällisistä laitteista annettu asetus (EU) 2017/745, jota on sovellettu 26.5.2021 alkaen. Laitteen teknisen dokumentaation laatii ja säilyttää sen valmistaja, joka pitää sen toimivaltaisten viranomaisten saatavilla.
  • Laitevaaratilanne- ja kosmetiikkavalvonta (ANSM): Ranskassa jokaisesta lääkinnälliseen laitteeseen liittyvästä vakavasta vaaratilanteesta on ilmoitettava viipymättä ANSM:lle (Ranskan kansallinen lääke- ja terveystuoteturvallisuusvirasto) erityisesti portaalissa signalement.social-sante.gouv.fr, joka vastaanottaa myös ilmoitukset kosmeettisten valmisteiden haittavaikutuksista; muissa maissa ilmoitus tehdään toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle. Sivustoltamme ostettua tuotetta koskevat reklamaatiot voit lähettää osoitteeseen contact@fillerdistribution.com.
  • Eränumerot: Jos sinulla on kysyttävää tuotteen eränumerosta tai viimeisestä käyttöpäivästä, kirjoita meille.
  • Lähetys ja säilytys: Tilaukset lähetetään Pariisista DHL Expressillä. Paketeissa ei ole lämpötilaloggeria. Säilytä jokainen tuote sen käyttöohjeessa ilmoitetuissa olosuhteissa.

3. Valikoimamme tuotemerkit

Tuotteemme ostetaan Euroopan talousalueelle sijoittautuneilta toimijoilta, jotka saattavat ne laillisesti markkinoille. Luettelomme tuotemerkit:

  • Galderma (Restylane, Sculptra, Restylane Vital)
  • Allergan / AbbVie (Juvéderm gamme Vycross)
  • Teoxane (Teosyal RHA)
  • Merz Pharma (Belotero, Radiesse)
  • Croma Pharma (Saypha, Princess)
  • IBSA (Profhilo, Aliaxin, Hyamira)
  • Vivacy (Stylage)
  • FILLMED / Filorga (NCTF 135HA)
  • Dermaceutic, Innoaesthetics, MCCM, Suiselle, CytoCare, Jalupro, Plinest, Revolax, Neauvia, Dives Med, Hyacorp, Nucleofill et 30+ autres maisons.

Filler Distribution on riippumaton jälleenmyyjä. Mainitut tavaramerkit kuuluvat omistajilleen; emme väitä olevamme sidoksissa valmistajiin emmekä omaavamme hyväksyntää tai virallisen jakelijan asemaa.

4. Kuinka tarkistaa ennen ostoa

Ennen tilaamista voit pyytää meiltä seuraavat tiedot ja asiakirjat.

  1. Pro invoice with EU VAT: Invoice issued by HMD Distribution with VAT FR63801260175 (reverse charge possible for intra-EU B2B client).
  2. Professional status confirmation: Confirmation that sale is possible to your exact professional status (RPPS / ADELI / EU equivalent), in compliance with article L.4161-1 of the French Public Health Code.

Lähetä pyyntö osoitteeseen contact@fillerdistribution.com

5. Vahvistetut asiakasarvostelut

119 verified reviews (average rating 4.8/5) collected via the independent third-party platform Société des Avis Garantis.