Levering med DHL Express fra Paris · 24/48 timer, mandag til fredag
Filler·Distribution

Selskabets identitet og regulatoriske rammer

Filler Distribution er et websted, der drives af HMD DISTRIBUTION SAS (forkortelse HMD), et fransk selskab stiftet den 3. marts 2014. Som uafhængig forhandler af æstetisk medicinsk udstyr og kosmetiske produkter er vi ikke tilknyttet nogen producent og har hverken partnerskab eller distributionsaftale med de laboratorier, hvis produkter vi videresælger. Denne side præsenterer selskabets identitet og minder om de regler, der gælder for de solgte produkter.

1. Virksomhed (offentligt verificerbar)

  • Juridisk navn: HMD DISTRIBUTION (sigle HMD)
  • Selskabsform: SAS (Société par actions simplifiée)
  • SIREN: 801 260 175
  • SIRET (hovedkontor): 80126017500014
  • EU-momsnummer: FR63801260175
  • RCS: Nanterre 801 260 175
  • NAF: 47.91B
  • Adresse: 4 boulevard des Sablons, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
  • Oprettet: 2014-03-03
  • Status: AKTIV
  • Direktør: Maurice Amzallag, Président de SAS

Offentlig INSEE Sirene-verifikation: annuaire-entreprises.data.gouv.fr

2. Lovgivningsmæssig overholdelse

Medicinsk udstyr er omfattet af forordning (EU) 2017/745 (MDR); i overgangsperioden kan noget udstyr stadig være dækket af et certifikat udstedt i henhold til direktiv 93/42/EØF. Kosmetiske produkter er omfattet af forordning (EF) nr. 1223/2009. CE-mærkningen anbringes af fabrikanten på dennes eget ansvar.

  • CE-mærkning: Regulatorisk påmindelse: medicinsk udstyr (bortset fra specialfremstillet udstyr og udstyr bestemt til klinisk afprøvning) bærer en CE-mærkning, som fabrikanten anbringer på udstyret eller dets sterile emballage (eller i mangel heraf på emballagen) samt på brugsanvisningen og salgsemballagen. Når et bemyndiget organ deltager i overensstemmelsesvurderingen (klasse IIa, IIb og III samt visse klasse I-udstyr), ledsages CE-mærkningen af organets identifikationsnummer.
  • MDR 2017/745: Forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr, gældende siden 26. maj 2021. Den tekniske dokumentation for udstyret udarbejdes og opbevares af fabrikanten, som stiller den til rådighed for de kompetente myndigheder.
  • Vigilans for medicinsk udstyr og kosmetovigilans (ANSM): I Frankrig skal enhver alvorlig hændelse med medicinsk udstyr straks indberettes til ANSM (det franske nationale agentur for lægemiddel- og sundhedsproduktsikkerhed), især via portalen signalement.social-sante.gouv.fr, som også modtager indberetninger af bivirkninger ved kosmetiske produkter; i andre lande indberettes den til den kompetente nationale myndighed. Har du en reklamation over et produkt købt på vores websted, så skriv til os på contact@fillerdistribution.com.
  • Batchnumre: Har du spørgsmål om et produkts batchnummer eller udløbsdato, så skriv til os.
  • Forsendelse og opbevaring: Ordrer afsendes fra Paris med DHL Express. Pakkerne indeholder ikke en temperaturlogger. Opbevar hvert produkt under de betingelser, der er angivet i dets brugsanvisning.

3. Mærker vi fører

Vores produkter købes hos aktører etableret i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, som lovligt markedsfører dem. Mærker i vores katalog:

  • Galderma (Restylane, Sculptra, Restylane Vital)
  • Allergan / AbbVie (Juvéderm gamme Vycross)
  • Teoxane (Teosyal RHA)
  • Merz Pharma (Belotero, Radiesse)
  • Croma Pharma (Saypha, Princess)
  • IBSA (Profhilo, Aliaxin, Hyamira)
  • Vivacy (Stylage)
  • FILLMED / Filorga (NCTF 135HA)
  • Dermaceutic, Innoaesthetics, MCCM, Suiselle, CytoCare, Jalupro, Plinest, Revolax, Neauvia, Dives Med, Hyacorp, Nucleofill et 30+ autres maisons.

Filler Distribution er en uafhængig forhandler. De nævnte varemærker tilhører deres respektive ejere; vi gør ikke krav på nogen tilknytning, godkendelse eller status som officiel distributør.

4. Sådan verificeres før køb

Før du bestiller, kan du bede os om følgende oplysninger og dokumenter.

  1. Pro invoice with EU VAT: Invoice issued by HMD Distribution with VAT FR63801260175 (reverse charge possible for intra-EU B2B client).
  2. Professional status confirmation: Confirmation that sale is possible to your exact professional status (RPPS / ADELI / EU equivalent), in compliance with article L.4161-1 of the French Public Health Code.

For at sende en anmodning, skriv til contact@fillerdistribution.com

5. Verificerede kundeanmeldelser

119 verified reviews (average rating 4.8/5) collected via the independent third-party platform Société des Avis Garantis.