Identita společnosti a regulační rámec
Filler Distribution je web provozovaný společností HMD DISTRIBUTION SAS (zkratka HMD), francouzskou společností založenou 3. března 2014. Jako nezávislý prodejce estetických zdravotnických prostředků a kosmetických přípravků nejsme spojeni s žádným výrobcem a nemáme partnerství ani distribuční smlouvu s laboratořemi, jejichž produkty prodáváme. Tato stránka představuje identitu společnosti a připomíná pravidla platná pro prodávané produkty.
1. Společnost (veřejně ověřitelná)
- Obchodní název: HMD DISTRIBUTION (sigle HMD)
- Právní forma: SAS (Société par actions simplifiée)
- SIREN: 801 260 175
- SIRET (sídlo): 80126017500014
- DIČ EU: FR63801260175
- RCS: Nanterre 801 260 175
- NAF: 47.91B
- Adresa: 4 boulevard des Sablons, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
- Založena: 2014-03-03
- Stav: AKTIVNÍ
- Ředitel: Maurice Amzallag, Président de SAS
Veřejné ověření INSEE Sirene: annuaire-entreprises.data.gouv.fr
2. Regulační soulad
Zdravotnické prostředky se řídí nařízením (EU) 2017/745 (MDR); v přechodném období mohou být některé ještě kryty certifikátem vydaným podle směrnice 93/42/EHS. Kosmetické přípravky se řídí nařízením (ES) č. 1223/2009. Označení CE připojuje výrobce na vlastní odpovědnost.
- Označení CE: Regulatorní připomínka: zdravotnické prostředky (s výjimkou prostředků na zakázku a prostředků určených pro klinické zkoušky) nesou označení CE, které výrobce připojuje na prostředek nebo jeho sterilní obal (jinak na jeho obal), jakož i na návod k použití a obchodní balení. Pokud se na posuzování shody podílí oznámený subjekt (třídy IIa, IIb a III a některé prostředky třídy I), je u označení CE uvedeno jeho identifikační číslo.
- MDR 2017/745: Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, použitelné od 26. května 2021. Technickou dokumentaci prostředku vypracovává a uchovává jeho výrobce, který ji poskytuje příslušným orgánům.
- Vigilance zdravotnických prostředků a kosmetovigilance (ANSM): Ve Francii musí být každá závažná nežádoucí příhoda související se zdravotnickým prostředkem bez prodlení nahlášena agentuře ANSM (francouzská národní agentura pro bezpečnost léčiv a zdravotnických produktů), zejména prostřednictvím portálu signalement.social-sante.gouv.fr, který přijímá také hlášení nežádoucích účinků kosmetických přípravků; v jiných zemích se hlásí příslušnému vnitrostátnímu orgánu. S reklamací produktu zakoupeného na našem webu nám napište na contact@fillerdistribution.com.
- Čísla šarží: Máte-li dotaz k číslu šarže nebo datu použitelnosti přípravku, napište nám.
- Odeslání a skladování: Objednávky odesíláme z Paříže službou DHL Express. Balíky neobsahují záznamník teploty. Každý přípravek skladujte podle podmínek uvedených v jeho návodu k použití.
3. Nabízené značky
Naše výrobky nakupujeme od subjektů usazených v Evropském hospodářském prostoru, které je legálně uvádějí na trh. Značky v našem katalogu:
- Galderma (Restylane, Sculptra, Restylane Vital)
- Allergan / AbbVie (Juvéderm gamme Vycross)
- Teoxane (Teosyal RHA)
- Merz Pharma (Belotero, Radiesse)
- Croma Pharma (Saypha, Princess)
- IBSA (Profhilo, Aliaxin, Hyamira)
- Vivacy (Stylage)
- FILLMED / Filorga (NCTF 135HA)
- Dermaceutic, Innoaesthetics, MCCM, Suiselle, CytoCare, Jalupro, Plinest, Revolax, Neauvia, Dives Med, Hyacorp, Nucleofill et 30+ autres maisons.
Filler Distribution je nezávislý prodejce. Uvedené ochranné známky patří jejich vlastníkům; nenárokujeme si žádné spojení, schválení ani status oficiálního distributora.
4. Jak ověřit před nákupem
Před objednáním si od nás můžete vyžádat následující informace a dokumenty.
- Pro invoice with EU VAT: Invoice issued by HMD Distribution with VAT FR63801260175 (reverse charge possible for intra-EU B2B client).
- Professional status confirmation: Confirmation that sale is possible to your exact professional status (RPPS / ADELI / EU equivalent), in compliance with article L.4161-1 of the French Public Health Code.
Pro zaslání žádosti napište na contact@fillerdistribution.com
5. Ověřené recenze zákazníků
119 verified reviews (average rating 4.8/5) collected via the independent third-party platform Société des Avis Garantis.