회사 정보 및 규제 체계
Filler Distribution은 2014년 3월 3일에 설립된 프랑스 법인 HMD DISTRIBUTION SAS(약칭 HMD)가 운영하는 사이트입니다. 미용 의료기기 및 화장품의 독립 판매업체로서 당사는 어떤 제조사와도 제휴하지 않으며, 재판매하는 제품의 제조사와 파트너십이나 유통 계약을 맺고 있지 않습니다. 이 페이지에서는 회사 정보와 판매 제품에 적용되는 규정을 안내합니다.
1. 회사 (공개 검증 가능)
- 법인명: HMD DISTRIBUTION (sigle HMD)
- 법인 형태: SAS (Société par actions simplifiée)
- SIREN: 801 260 175
- SIRET (본사): 80126017500014
- EU VAT 번호: FR63801260175
- RCS: Nanterre 801 260 175
- NAF: 47.91B
- 주소: 4 boulevard des Sablons, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
- 설립일: 2014-03-03
- 상태: 활성
- 대표: Maurice Amzallag, Président de SAS
INSEE Sirene 공개 검증: annuaire-entreprises.data.gouv.fr
2. 규제 준수
의료기기는 규정(EU) 2017/745(MDR)의 적용을 받으며, 과도기 동안 일부는 지침 93/42/EEC에 따라 발급된 인증서로 계속 적용될 수 있습니다. 화장품은 규정(EC) 제1223/2009호의 적용을 받습니다. CE 마크는 제조사가 자체 책임하에 부착합니다.
- CE 마크: 규제 안내: 의료기기(맞춤형 기기 및 임상시험용 기기 제외)에는 제조사가 기기 또는 멸균 포장(불가능한 경우 포장)과 사용설명서 및 판매 포장에 부착한 CE 마크가 표시되어 있습니다. 적합성 평가에 인증기관이 관여하는 경우(클래스 IIa, IIb, III 및 일부 클래스 I 기기), 해당 기관의 식별 번호가 CE 마크와 함께 표시됩니다.
- MDR 2017/745: 의료기기에 관한 규정(EU) 2017/745로, 2021년 5월 26일부터 적용되고 있습니다. 기기의 기술 문서는 제조사가 작성·보관하며 관할 당국의 요청 시 제공합니다.
- 의료기기 감시 및 화장품 감시(ANSM): 프랑스에서는 의료기기와 관련된 모든 중대한 사고를 ANSM(프랑스 국립의약품·보건제품안전청)에 지체 없이 보고해야 하며, 특히 화장품 관련 이상 사례 신고도 접수하는 signalement.social-sante.gouv.fr 포털을 통해 보고할 수 있습니다. 기타 국가에서는 관할 국가 당국에 보고하십시오. 당사 사이트에서 구매한 제품에 관한 불만 사항은 contact@fillerdistribution.com으로 보내 주십시오.
- 로트 번호: 제품의 로트 번호나 유효기간에 관한 문의는 이메일로 보내 주십시오.
- 배송 및 보관: 주문은 파리에서 DHL Express로 발송됩니다. 소포에는 온도 기록계가 포함되어 있지 않습니다. 각 제품은 사용설명서에 명시된 조건에 따라 보관하십시오.
3. 취급 브랜드
당사 제품은 유럽경제지역에 설립되어 합법적으로 유통하는 사업자로부터 구매합니다. 카탈로그 브랜드:
- Galderma (Restylane, Sculptra, Restylane Vital)
- Allergan / AbbVie (Juvéderm gamme Vycross)
- Teoxane (Teosyal RHA)
- Merz Pharma (Belotero, Radiesse)
- Croma Pharma (Saypha, Princess)
- IBSA (Profhilo, Aliaxin, Hyamira)
- Vivacy (Stylage)
- FILLMED / Filorga (NCTF 135HA)
- Dermaceutic, Innoaesthetics, MCCM, Suiselle, CytoCare, Jalupro, Plinest, Revolax, Neauvia, Dives Med, Hyacorp, Nucleofill et 30+ autres maisons.
Filler Distribution은 독립 리셀러입니다. 언급된 상표는 각 소유자의 자산이며, 당사는 어떠한 제휴, 승인 또는 공식 유통업체 지위도 주장하지 않습니다.
4. 구매 전 검증 방법
주문 전에 다음 정보 및 서류를 요청하실 수 있습니다.
- Pro invoice with EU VAT: Invoice issued by HMD Distribution with VAT FR63801260175 (reverse charge possible for intra-EU B2B client).
- Professional status confirmation: Confirmation that sale is possible to your exact professional status (RPPS / ADELI / EU equivalent), in compliance with article L.4161-1 of the French Public Health Code.
요청을 보내려면 다음 주소로 작성하세요 contact@fillerdistribution.com
5. 검증된 고객 리뷰
119 verified reviews (average rating 4.8/5) collected via the independent third-party platform Société des Avis Garantis.