משלוח ב-DHL Express מפריז · 24/48 שעות, מיום שני עד יום שישי
Filler·Distribution

זהות החברה והמסגרת הרגולטורית

Filler Distribution הוא אתר המופעל על ידי HMD DISTRIBUTION SAS (בקיצור HMD), חברה צרפתית שנוסדה ב-3 במרץ 2014. כמשווק עצמאי של אביזרים רפואיים אסתטיים ותמרוקים, איננו קשורים לאף יצרן ואין לנו שותפות או הסכם הפצה עם המעבדות שאת מוצריהן אנו משווקים. עמוד זה מציג את זהות החברה ומזכיר את הכללים החלים על המוצרים הנמכרים.

1. החברה (ניתנת לאימות פומבי)

  • שם משפטי: HMD DISTRIBUTION (sigle HMD)
  • צורה משפטית: SAS (Société par actions simplifiée)
  • SIREN: 801 260 175
  • SIRET (משרד ראשי): 80126017500014
  • מספר מע"מ אירופי: FR63801260175
  • RCS: Nanterre 801 260 175
  • NAF: 47.91B
  • כתובת: 4 boulevard des Sablons, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
  • נוסדה: 2014-03-03
  • סטטוס: פעילה
  • מנכ"ל: Maurice Amzallag, Président de SAS

אימות פומבי INSEE Sirene: annuaire-entreprises.data.gouv.fr

2. עמידה רגולטורית

אביזרים רפואיים כפופים לתקנה (האיחוד האירופי) 2017/745 (MDR); בתקופת המעבר, חלקם עשויים עדיין להיות מכוסים בתעודה שהונפקה מכוח הדירקטיבה 93/42/EEC. תמרוקים כפופים לתקנה (EC) מס׳ 1223/2009. סימון ה-CE מוטבע על ידי היצרן, באחריותו.

  • סימון CE: תזכורת רגולטורית: אביזרים רפואיים (למעט אביזרים בהתאמה אישית ואביזרים המיועדים למחקר קליני) נושאים סימון CE שהיצרן מטביע על האביזר או על אריזתו הסטרילית (ובהיעדרה, על אריזתו), וכן על הוראות השימוש ועל האריזה המסחרית. כאשר גוף מוסמך משתתף בהערכת ההתאמה (סיווגים IIa, IIb ו-III וחלק מאביזרי סיווג I), מספר הזיהוי שלו מופיע לצד סימון ה-CE.
  • MDR 2017/745: תקנה (האיחוד האירופי) 2017/745 בדבר אביזרים רפואיים, החלה מאז 26 במאי 2021. התיעוד הטכני של אביזר נערך ונשמר על ידי היצרן שלו, המעמיד אותו לרשות הרשויות המוסמכות.
  • מעקב בטיחות אביזרים רפואיים ותמרוקים (ANSM): בצרפת, יש לדווח ללא דיחוי על כל אירוע חמור הקשור לאביזר רפואי ל-ANSM (הסוכנות הלאומית הצרפתית לבטיחות תרופות ומוצרי בריאות), בפרט דרך הפורטל signalement.social-sante.gouv.fr, המקבל גם דיווחים על תופעות לוואי הקשורות לתמרוקים; במדינות אחרות יש לדווח לרשות הלאומית המוסמכת. לכל תלונה על מוצר שנרכש באתר שלנו, כתבו לנו לכתובת contact@fillerdistribution.com.
  • מספרי אצווה: לכל שאלה על מספר האצווה או תאריך התפוגה של מוצר, כתבו לנו.
  • משלוח ואחסון: ההזמנות נשלחות מפריז באמצעות DHL Express. החבילות אינן מכילות רשם טמפרטורה. אחסנו כל מוצר בהתאם לתנאים המצוינים בהוראות השימוש שלו.

3. מותגים שאנו משווקים

מוצרינו נרכשים ממפעילים המאוגדים באזור הכלכלי האירופי המשווקים אותם כדין. מותגים בקטלוג שלנו:

  • Galderma (Restylane, Sculptra, Restylane Vital)
  • Allergan / AbbVie (Juvéderm gamme Vycross)
  • Teoxane (Teosyal RHA)
  • Merz Pharma (Belotero, Radiesse)
  • Croma Pharma (Saypha, Princess)
  • IBSA (Profhilo, Aliaxin, Hyamira)
  • Vivacy (Stylage)
  • FILLMED / Filorga (NCTF 135HA)
  • Dermaceutic, Innoaesthetics, MCCM, Suiselle, CytoCare, Jalupro, Plinest, Revolax, Neauvia, Dives Med, Hyacorp, Nucleofill et 30+ autres maisons.

Filler Distribution היא משווקת עצמאית. הסימנים המסחריים המוזכרים שייכים לבעליהם; איננו טוענים לכל זיקה, אישור או מעמד של מפיץ רשמי.

4. כיצד לוודא לפני הרכישה

לפני ההזמנה, תוכלו לבקש מאיתנו את המידע והמסמכים הבאים.

  1. Pro invoice with EU VAT: Invoice issued by HMD Distribution with VAT FR63801260175 (reverse charge possible for intra-EU B2B client).
  2. Professional status confirmation: Confirmation that sale is possible to your exact professional status (RPPS / ADELI / EU equivalent), in compliance with article L.4161-1 of the French Public Health Code.

לשליחת בקשה כתבו אל contact@fillerdistribution.com

5. ביקורות לקוחות מאומתות

119 verified reviews (average rating 4.8/5) collected via the independent third-party platform Société des Avis Garantis.